龙虎网讯（记者 戴小淞 通讯员 钱钰玲 石丽莹）前不久ღ✿✿✿，一则“香江捷报”传来——香港大学医学院宣布ღ✿✿✿，成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者ღ✿✿✿。此患者接受了南京生物医药谷企业驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗ღ✿✿✿，在细胞回输一个月后ღ✿✿✿，不仅取得显著疗效ღ✿✿✿，且未出现严重并发症ღ✿✿✿。这一事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功ღ✿✿✿！
这只奔跑的“驯鹿”生物ღ✿✿✿，正加快奔向全球更多区域ღ✿✿✿。今年1月和2月ღ✿✿✿，伊基奥仑赛注射液的NDA已相继获得新加坡卫生科学局和中国香港卫生署的正式受理ღ✿✿✿。而就在3月28日ღ✿✿✿，驯鹿生物伊基奥仑赛注射液拿到了中国澳门的“准入证”ღ✿✿✿。“这是该产品首个境外新药上市申请获批ღ✿✿✿，我们将通过‘南京生产ღ✿✿✿、供应境外’的创新模式ღ✿✿✿，持续推进国产CAR-T药物的国际化布局ღ✿✿✿。”驯鹿生物创始人ღ✿✿✿、董事长兼首席执行官张金华说道川村亚纪ღ✿✿✿。
对于创新企业来说ღ✿✿✿，“出海”是大势所趋ღ✿✿✿，其带来的是增量市场空间ღ✿✿✿。而过硬的产品实力无疑是打开国际市场大门的“金钥匙”ღ✿✿✿。近年来ღ✿✿✿，药谷企业通过多元化的路径ღ✿✿✿，拼创新川村亚纪ღ✿✿✿、秀实力“组团出海”ღ✿✿✿，频频叩响国际市场大门ღ✿✿✿。
2月3日至2月6日ღ✿✿✿，在迪拜世界贸易中心举行的中东医疗实验室展现场ღ✿✿✿，晶捷科技携纯干式血气生化分析仪ღ✿✿✿、电解质分析仪等创新产品参加ღ✿✿✿。一经展出ღ✿✿✿，便获得了海外客户广泛关注尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿。
进入任何国家市场ღ✿✿✿，最主要的是依靠产品本身实力ღ✿✿✿，卓越的疗效和可靠的安全性始终是一款产品获批上市ღ✿✿✿、竞逐全球市场的最核心因素ღ✿✿✿。
上个月ღ✿✿✿，亿高医疗国际培训在全球掀起微波消融热潮ღ✿✿✿。从马尼拉到巴黎ღ✿✿✿，从比利时到柏林ღ✿✿✿，四场高规格学术活动跨越亚ღ✿✿✿、欧ღ✿✿✿、非三大洲ღ✿✿✿。亿高医疗标准化培训体系ღ✿✿✿，赋能全球医疗升级ღ✿✿✿，持续向世界输出中国智慧ღ✿✿✿。“从微创消融技术引进到标准输出ღ✿✿✿，这是中国智造的质变ღ✿✿✿！”作为首期CCMA比利时微波消融培训主导的Dr. Jean Goyers表示ღ✿✿✿。
这不仅是技术的输出川村亚纪ღ✿✿✿，更是中国医疗行业从“跟跑”到“领跑”ღ✿✿✿。亿高医疗连接全球ღ✿✿✿，推动微波消融技术的普及与发展ღ✿✿✿。作为全球微波消融领域领军企业ღ✿✿✿，亿高医疗近年来不断推出全球领先的设备和技术尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿，包括全球首创的“消融热场仿真模拟技术”ღ✿✿✿。其中ღ✿✿✿，“冷循环微波刀”ღ✿✿✿、术前一键自检ღ✿✿✿、术中实时监控等技术已成为行业通用标准川村亚纪ღ✿✿✿。
就在去年ღ✿✿✿，企业携手Adrien Ben Hamou教授ღ✿✿✿，在非洲塞内加尔首都达喀尔Medikckane医院ღ✿✿✿，完成该国首例微波消融治疗甲状腺肿瘤手术ღ✿✿✿，为塞内加尔当地的患者带来了更有效的治疗选择ღ✿✿✿。截至目前ღ✿✿✿，已成功助力全球30多个国家完成首例微波消融术ღ✿✿✿。
健友股份依诺肝素钠注射液在摩尔多瓦ღ✿✿✿、老挝等国家获批ღ✿✿✿，晶捷科技自主研发的血气生化分析仪获印尼市场准入……从单品突破到生态输出ღ✿✿✿，“药谷造”产品正以更加坚定的步伐驶向国际化的“深海”ღ✿✿✿。
近来ღ✿✿✿，健友股份生产车间内“火力全开”ღ✿✿✿，一件件药品注射剂经自动化设备生产ღ✿✿✿、包装ღ✿✿✿、装箱ღ✿✿✿、入库……确保海外订单如期交付ღ✿✿✿。
埃及是非洲北部最大的强法规市场ღ✿✿✿，作为国内注射剂出口的领军企业ღ✿✿✿，健友股份历经2年ღ✿✿✿，打破原研控制僵局ღ✿✿✿，其依诺肝素钠注射液获得了埃及颁发的药品注册证书ღ✿✿✿，正式批准该产品上市销售ღ✿✿✿，为健友股份全球市场布局带来了新的增长点ღ✿✿✿。
血栓栓塞性疾病是全球发病率和死亡率排名第一的疾病ღ✿✿✿。依诺肝素钠是目前世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物ღ✿✿✿。作为全球最大的肝素原料药供应商ღ✿✿✿，健友早早参与国际竞争ღ✿✿✿，是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的企业ღ✿✿✿。同时ღ✿✿✿，公司肝素制剂出口欧洲ღ✿✿✿、美国ღ✿✿✿，兼顾中国市场ღ✿✿✿。
当前ღ✿✿✿，如何克服海外布局“水土不服”ღ✿✿✿、更好融入当地产业链供应链ღ✿✿✿、拓展市场新空间ღ✿✿✿，成为药企“踏浪出海”思考的问题ღ✿✿✿。公司产品及服务可及90多个国家和地区的南微医学这样总结“出海”经验ღ✿✿✿：坚持“全球化思维尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿、本地化创新”的海外布局理念ღ✿✿✿。
在泰国春武里府邦拉蒙县洛加纳园区ღ✿✿✿，南微医学泰国制造中心就坐落在此ღ✿✿✿。这里配备先进设备与智能产线ღ✿✿✿，具备大规模生产高端医疗器械能力ღ✿✿✿，产品主要供应欧美ღ✿✿✿、东南亚等国际市场ღ✿✿✿，并与当地高校ღ✿✿✿、科研机构合作ღ✿✿✿，构建产学研创新体系ღ✿✿✿。
“泰国制造中心是南微医学全球化战略的重要组成部分ღ✿✿✿。我们不仅要将优质医疗产品送往世界各地ღ✿✿✿，造福更多患者ღ✿✿✿，这里也将成为南微研发尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿、贸易及交流合作的新平台ღ✿✿✿。”南微医学董事长隆晓辉说道ღ✿✿✿。
国产创新药企“出海”ღ✿✿✿，不光是产品在海外得到批准ღ✿✿✿，也让更多的海外监管机构认识到了中国的科技创新和临床质量ღ✿✿✿。而药谷企业也在不断加深“研产销”的完整产业链ღ✿✿✿，来应对全球市场需求ღ✿✿✿，既“走出去”ღ✿✿✿，更“走进去”“走上去”ღ✿✿✿，将竞争优势向产业链高端延伸尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿。
“不同于传统药品ღ✿✿✿，CAR-T药物是一种‘活的药物’ღ✿✿✿。”驯鹿生物进出口负责人位娓介绍ღ✿✿✿，制备伊基奥仑赛注射液ღ✿✿✿，需要从患者体内采集血液ღ✿✿✿，运送至企业工厂ღ✿✿✿，通过基因技术将血液中的T细胞改造成对特定癌细胞具有杀伤力的CAR-T细胞后ღ✿✿✿，再重新输回患者体内ღ✿✿✿，才能达到治疗癌症的效果ღ✿✿✿。因此ღ✿✿✿，想让境外患者使用驯鹿生物生产的产品ღ✿✿✿，团队还面临着不小的挑战ღ✿✿✿。
与全球新药拼速度ღ✿✿✿，但凡一步慢ღ✿✿✿，就会步步慢ღ✿✿✿。2024年1月川村亚纪ღ✿✿✿，南京海关ღ✿✿✿、南京市人民政府联合印发公告ღ✿✿✿，决定在江北新区试点实施出入境特殊物品联合监管机制ღ✿✿✿。
“原先通关ღ✿✿✿，要进行反复多次的风险评估ღ✿✿✿，查验环节多ღ✿✿✿、等待时间长ღ✿✿✿。”位娓表示尊龙凯时(中国)人生就是博!ღ✿✿✿，通过出入境特殊物品多部门联合监管机制ღ✿✿✿，企业提出相关需求后ღ✿✿✿，江北新区就会组织多部门会同行业专家召开风评会ღ✿✿✿，并将风评报告提交至海关ღ✿✿✿。“这样的多部门联合监管ღ✿✿✿，可以让我们的产品更便利地办理进出关手续ღ✿✿✿，一次性审批ღ✿✿✿、多次执行ღ✿✿✿，大大提高了通关效率ღ✿✿✿。”
不仅在产品通关出口ღ✿✿✿，对于创新药企业来说ღ✿✿✿，通关难ღ✿✿✿、周期长ღ✿✿✿、进口慢ღ✿✿✿，药品原料曾经是影响新药研发进度的最大变量ღ✿✿✿。从填报通关单到等审批结果ღ✿✿✿，研发人员通宵达旦抢出的时间常常被耽误在原料来的路上ღ✿✿✿。
围绕生物医药特殊物品通关便利化ღ✿✿✿，药谷与自贸试验区南京片区ღ✿✿✿、南京海关联手ღ✿✿✿，由南京江北新生物医药公共服务平台建设南京生物医药集中监管与公共服务平台ღ✿✿✿。通过简化审批流程ღ✿✿✿、实施集中监管ღ✿✿✿，以及协助海关举办高风险特殊物品风评会ღ✿✿✿，提高通关效率ღ✿✿✿。平台运行至今ღ✿✿✿，已为企业打开了一条“绿色通道”ღ✿✿✿：将小分子药物ღ✿✿✿、血液及其制品等生物制品进口环节审批ღ✿✿✿，由原先的20—30个工作日缩减为最快1—3个工作日ღ✿✿✿，不断“刷新”研发进度条ღ✿✿✿。
前瞻创新多走一步ღ✿✿✿，产学研用无缝衔接ღ✿✿✿，加速出海推动合作共赢ღ✿✿✿，药谷的影响力ღ✿✿✿，不再止于药谷ღ✿✿✿。从过去的“单向输入”到如今的“双向交流”ღ✿✿✿，企业组团“出海”ღ✿✿✿，不仅开辟了发展新航道ღ✿✿✿，也为全球患者提供了更多的“中国好药”新选择ღ✿✿✿。
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